OSLO 25. oktober 2008 – Baxter og dets produkt, COSEAL, har fått europeisk godkjennelse og CE-merking for indikasjonen lungeforsegling. COSEAL er et syntetisk vevslim som brukes i forbindelse med thorax- og karkirurgi. Den nye indikasjonen er for forsegling av suturer og stiftelinjer i lungereseksjonsprosedyrer. Fordelen ved forsegling av suturlinjer ved lungereseksjonskirurgi er at man kan forhindre luftlekkasjer og dermed redusere tiden før fjerning av thoraxdren, reduserer innleggelsestid og eventuelt morbiditetsrater.

COSEAL var tidligere bare indisert for anastomotisk forsegling under kardiovaskulære prosedyrer og for reduksjon av adhesjonsdannelse rundt hjertet etter kirurgiske inngrep.  Produktet er meget brukervennlig og kan enkelt sprøytes på reseksjonssuturlinjer. Det har også høy elastisitet for konformitet med ekspanderende lungevev, og en god sikkerhetsprofil.

"Postoperativ luftlekkasje fra sutur- og stifteområder ved lungereseksjoner er en vanlig komplikasjon som kan forlenge behovet for thoraxdren og sykehusopphold. COSEAL, som er utviklet for å gi kirurgen et materiale som lett kan påføres, kan forsterke stifte- eller suturlinjene etter lungereseksjonsprosedyrer slik at lekkasjeområdet forsegles mekanisk, og dermed fylle dette medisinske behovet," sier Bernard Chéru, lege og direktør for BioSurgery Europe.

Baxter vil umiddelbart begynne å markedsføre den nye indikasjonen i Europa og andre internasjonale markeder som anerkjenner CE-merkingen. Kliniske forsøksdata fra en prospektiv randomisert studie for evaluering av effektiviteten og sikkerheten til COSEAL for reduksjon av luftlekkasjer og forbedring av postoperative resultater hos lunge-
reseksjonspasienter ble fremlagt ved det 22. møtet i European Association for Cardio-Thoracic Surgery 16. september 2008.

Om COSEAL
COSEAL er indisert for bruk ved forsegling av suturlinjer langs arterie- og venerekonstruksjoner og til forsterking av sutur- og stiftelinjer ved lunge-
reseksjonsprosedyrer. COSEAL er også indisert for hjertekirurgipasienter for å forebygge eller redusere forekomsten, alvorlighetsgraden og omfanget av postkirurgisk adhesjonsdannelse.

Om lungereseksjonsprosedyrer
Lungereseksjonsprosedyrer innebærer kirurgisk fjerning av en tumor eller malign masse. På verdensbasis er lungekreft den viktigste årsaken til kreftdødsfall.
Mer enn 1 million nye tilfeller diagnostiseres årlig ⁽¹⁾, inkludert mer enn 240 000 nye tilfeller i EU ⁽²⁾. Ca. 20 % av pasienter med lungekreft behandles kirurgisk.

Om Baxter
Baxter utvikler, produserer og markedsfører produkter som redder og forbedrer livet til mennesker med hemofili, immunsviktssykdommer, infeksjonssykdommer, nyresykdom, traumer og andre kroniske og akutte lidelser. Vi bruker vår unike kombinasjon av ekspertise innen medisinsk utstyr, legemidler og bioteknologi til å utvikle behandlinger for pasienter over hele verden.

Baxter er et varemerke som tilhører Baxter International Inc.

1 – World Cancer Report - http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2003/pr27/en/
2 – EUPHIX-webområdet - http://www.euphix.org/object_document/o4588n27172.html

Mediekontakt:
Camilla Sjöström
+46 70 379 8300
camilla_sjostrom@baxter.com