Oslo 22. august 2007 – Baxters europeiske datterselskap i Storbritannia har inngått en omfattende forsyningsavtale med det britiske helsedepartementet som omfatter en opsjon på kjøp av vaksine mot pandemisk influensa hvis Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærer en pandemi.
Baxter vil fremstille pandemivaksinen i et serumfritt verocellebasert system ved ett av verdens største anlegg for produksjon av vaksine i cellekultur. Bruken av verocellekultur i stedet for konvensjonell eggbasert teknologi byr på en rekke fordeler. Baxters verocelleprosess benytter et ”nativt” virus som ikke må modifiseres for å kunne vokse i egg. Dermed kan produksjonen igangsettes raskere, slik at vaksinen blir fortere tilgjengelig. Vaksiner som fremstilles med denne prosessen, er klare til bruk etter ca. 12 uker, noe som er vesentlig tidligere enn med tradisjonelle eggbaserte systemer. Dessuten har alle influensastammer med pandemisk potensial som har vært testet for vekst i veroceller, gitt repliserbar høy avkastning, noe som gir selskapet fleksibilitet til å svare raskt på nye varianter av pandemiske virusstammer som oppstår.
“Vi er stolte over å levere den nødvendige teknologien, produksjonskapasiteten og andre ressurser til hjelp for helsedepartementet i arbeidet mot å beskytte den britiske befolkningen mot en mulig influensapandemi,” sier Kim Bush, leder for Baxters vaksinevirksomhet.
Baxter utfører klinisk prøving av den adjuvantfrie kandidatvaksinen mot H5N1-influensa (fugleinfluensa). En fase I/II-studie i Europa viste at forsøkspersoner som fikk Baxters H5N1-kandidatvaksine, utviklet meget god antistoffrespons ved doser helt ned til 3,75 µg og en høy grad av kryssimmunitet mot relativt ulike H5N1-stammer. I studien viste Baxters H5N1-kandidat omtrent samme tolerabilitetsprofil som sesongavhengige influensavaksiner. Baxter fullførte nylig innrulleringen i et fase III-forsøk med 550 forsøkspersoner på H5N1-kandidatvaksinen for mock up-lisensiering i Europa. Data fra denne kliniske studien ventes å bli tilgjengelige i slutten av 2007. Innen da vil Baxter iverksette nok en stor fase III-studie for å oppfylle alle europeiske krav til prepandemisk lisensiering. Baxter samarbeider også med det amerikanske National Institute of Allergy and Infectious Diseases, som inngår i National Institutes of Health, i samarbeid med Fisher BioServices Inc., og med det amerikanske helsedepartementet, i samarbeid med DVC LLC, et Computer Science Corporation-selskap, om ytterligere utvikling av verocellekulturbaserte kandidatvaksiner mot pandemisk og sesongavhengig influensa i USA.
Baxters kandidatvaksine har en antigensammensetning og struktur som er svært lik det faktiske patogenet som forekommer i naturen. Kandidatvaksinen gir et immunsvar som ligner kroppens forsvar mot et naturlig virus, uten behov for tilleggsstoffer (adjuvanter) for å forsterke immunsvaret. Det antas at adjuvanter kan bidra til bivirkninger av vaksiner.
Støtte til pandemiberedskap
I tillegg til å gjennomføre et klinisk utviklingsprogram i høy tempo har Baxter et nært samarbeid med myndighetene i en rekke land om pandemiberedskap. Baxter har allerede levert flere millioner doser av H5N1 pre-pandemisk vaksine til ulike myndigheter verden over. I 2006 inngikk Baxter en kontrakt om pandemiberedskap med det østerrikske helsedepartementet om levering av 16 millioner vaksinedoser mot pandemisk influensa i tilfelle en pandemi skulle oppstå.
Skriv ut denne siden
